核心医疗科创板IPO恢复问询：国产人工心脏龙头靠什么撑起近十倍营收增长
11月5日，深圳核心医疗科技股份有限公司更新科创板IPO招股说明书，审核状态由前期阶段恢复为"已问询"。这家被市场视为国产人工心脏龙头的企业，近年来的经营数据颇具看点——2023年至2025年营业收入从1655.03万元飙升至1.64亿元，三年接近十倍的增幅背后，是植入式与介入式两条产品线同步放量的结果。
毛利率连年走高，规模效应开始显现
营收快速扩张的同时，核心医疗的盈利质量也在改善。招股书披露，2023年至2025年公司主营业务毛利率分别为66.25%、69.66%、74.79%，逐年抬升。到2026年上半年，旗舰产品Corheart 6的销售毛利率已达75.08%。公司将此归因于产量提升带来的规模效应以及采购成本的主动优化。
同期，2026年上半年公司实现营业收入1.17亿元，同比增长66.34%。支撑这一增长的两款核心产品分别是植入式人工心脏Corheart 6和介入式人工心脏CorVad 4.0，后者于2025年12月获国家药监局批准上市，2026年上半年已贡献723.07万元销售收入，标志着介入产品线正式从"获批"迈向"产生收入"的阶段。
Corheart 6国内市占率过半，累计植入突破1700例
作为核心医疗的主打产品，Corheart 6于2023年6月在国内获批上市，定位为全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，适用患者年龄覆盖8至90岁、体重22至158千克。以终端植入量计算，2024年全国市占率超过45%，2025年进一步升至50%以上，稳居行业首位。
截至目前，Corheart 6累计植入量已突破1700例，覆盖全国超过150家医院，是国内植入量最高的人工心脏产品。在这一技术门槛高、临床验证周期长的领域，持续积累的真实世界数据本身就是产品可靠性的体现。由中国医学科学院阜外医院牵头、联合国内11家临床中心完成的长期随访研究表明，Corheart 6植入后2年生存率达到86%，随访期间未出现泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件。2026年7月，炒股杠杆核心医疗参与的"重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广"项目获得国家科学技术进步奖二等奖。
欧盟CE认证落地，中国人工心脏出海迈出关键一步
海外布局是核心医疗近两年的重要看点。2026年7月，Corheart 6获得欧盟CE（MDR）认证，成为全球范围内第二款获此认证的全磁悬浮人工心脏，同时也是中国首款且目前唯一一款获得欧盟CE认证的人工心脏产品，获批适应证涵盖过渡治疗与长期治疗。
此前，Corheart 6已在哥伦比亚、乌克兰等地实现商业化植入，创下中国人工心脏企业在境外获批上市的先例。欧盟MDR框架以临床证据要求严格、上市后监管力度大著称，在这一体系下通过认证，意味着产品的长期安全性与可靠性获得了国际高标准市场的检验。
11款产品管线覆盖全场景，6项纳入创新医疗器械绿色通道
核心医疗的产品布局并非只靠单一爆品。公司在植入式与介入式两条技术路线上合计布局11款产品，其中植入式5款、介入式6款，覆盖"长期到短期、左心到双心、幼儿到成人"的多种临床场景。截至目前，共有6项核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序，数量居国内人工心脏领域首位。
在前沿探索层面，植入式双心辅助系统DuoCor 2于2026年7月获批开展临床试验，是国内首款且唯一获准临床的植入式双心辅助系统，瞄准的是全球"全心衰竭"长期缺乏有效器械方案的临床空白。另一款针对低龄、低体重终末期心衰患儿开发的Corheart Kid，泵体重量仅45g，比Corheart 6再轻50%，已于2026年7月进入创新医疗器械特别审查程序。
持续的研发投入是产品管线推进的基础。2023年至2025年，核心医疗研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元；2026年上半年投入8265.06万元。截至2026年9月末，公司累计取得境内授权专利309项，其中发明专利166项，发明专利数量在国内人工心脏领域居于前列。
从行业竞争格局看，随着CorVad 4.0的上市放量，核心医疗已成为全球唯一一家同时实现植入式与介入式人工心脏商业化落地的企业。从单一产品驱动转向多产品协同，这家国产人工心脏企业正在进入平台化竞争的新阶段。科创板IPO审核的重启，也将市场目光再次拉回到这条高壁垒赛道的商业化兑现能力上。
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